1月8日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第四季度医疗器械监管风险会商会。中检院、核查中心、评价中心、南方所、受理和举报中心、传媒集团等单位围绕第四季度医疗器械监督抽检、飞行检查、不良事件监测、网络销售、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商。局党组成员、副局长徐景和出席并讲话医疗器械网。 、聚焦处置，密切关......
杭州如何进行二类医疗器械网上备案？需要了解什么？
对于一些初创企业来说，新员工或领导可能对这方面知之甚少，了解的内容可能更多。如果你想快速成功申请，你必须了解产品质量前提。无论采用哪种两种医疗器械器械注册方式，产品质量标准都是最基本的，只有符合规定的产品才能顺利通过注册。企业要销售两种医疗器械，必须在两种医疗器械网上注册，确定医疗器械产品类型，确保器械合规性。只有......
药监部门发布医疗器械网络销售安全提示
日前，国家药监局通报了6起医疗器械网络销售违法违规案件信息并发布了医疗器械网络销售安全提示。药监局表示，消费者如发现无相关经营资质网售医疗器械等违法违规行为，可拨打12315及时进行投诉举报。 药监局通报案件包括：2022年12月30日，衡水市市场监督管理局对河北嘉越医疗器械商贸有限公司进行检查。经查，当事人擅自......
嘉兴市开展网络销售医疗器械“清网行动”
记者近日从嘉兴市市场监管局获悉，针对眼部冷敷凝胶等一些“网红器械”在产品质量、合规经营等方面可能存在的问题医疗器械网，从10月初开始，嘉兴市利用“云监测”技术，对网络销售医疗器械行为持续开展“清网行动”。 “清网行动”重点排查疫情防控医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械、青少年近视矫正眼视光医疗器械、冷敷凝胶、隐形......
